2023-06-25 17:30:11 来源 : 国联证券
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GLP-1RA 开启千亿美元黄金赛道
胰高血糖素样肽-1受体激动剂（ GLP-1RA） 已逐渐成为2型糖尿病治疗的主流选择， 2022年全球GLP-1降糖市场规模接近200亿美元，同比增长31%。 在更受关注的减肥适应症上， 诺和诺德的司美格鲁肽展现出比传统减肥药更优的疗效、安全性和给药频次， 使得GLP-1RA一跃成为减肥药赛道最热门的靶点， 掀起了全球新一轮的减肥药物研发热潮。 根据辉瑞预测， 到2030年全球GLP-1RA整体市场规模将超过900亿美元，有望开启生物医药新成长周期。
提升使用者依从性与产品疗效成GLP-1RA升级迭代主要路径
如何提升使用者依从性与产品疗效成为GLP-1RA药物行业的核心竞争壁垒。GLP-1RA药企主要通过①长效化，将给药频次从每日2-3次降到每日1次、每周1次甚至更低；②口服化，将注射给药方式改为口服给药这两种手段来提升使用者对产品的依从性。 为了挑战司美格鲁肽在GLP-1RA赛道的王者地位，行业另一个重点技术发展方向是基于GLP-1R与其他靶点的协同作用，开发多靶点激动/拮抗剂和复方制剂，从而在降糖减重等疗效上实现进一步突破。
GLP-1减重赛道竞争趋白热化， 玛仕度肽有望成重磅药物
跨国药企领跑GLP-1减重赛道，国内产品具备潜力。 诺和诺德司美格鲁肽占据先发优势， 礼来的替尔泊肽也已递交上市申请， 在未来1-2年内将占据全球GLP-1减重市场主要份额。 多靶点产品中信达生物的玛仕度肽、 安进的AMG-133和礼来的Retatrutide均具备成为最强减肥针潜力。礼来和辉瑞差异化布局了口服小分子激动剂， 共有三款产品临床进度和潜力靠前。 司美格鲁肽生物类似药则有望凭借更低的成本和售价， 在未来抢占国内低端GLP-1市场。
投资建议
随着减肥适应症获批和新一代产品临床推进，全球 GLP-1RA 药物陆续进入收获期， 国内也有数款创新药和仿制药进入 III 期临床。 我们看好：（ 1）具备自主研发能力、 核心产品有望成为同类最佳的创新药企， 建议关注信达生物、恒瑞医药；（ 2）司美格鲁肽国内核心专利到期在即， 建议关注生物类似药进度靠前且具备销售能力的药企如华东医药、 联邦制药、 丽珠集团；（ 3）受下游需求驱动的多肽原料药和 CXO 企业，建议关注诺泰生物、圣诺生物。
风险提示
产品研发不及预期；不良反应风险；市场竞争加剧；药品降价风险； 行业空间测算偏差风险。
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